上帝是公平的，在为我们关闭一扇门的总会为我们打开另一扇窗。对于携带BRCA基因突变的人来说，他们面临更高的癌、癌以及男性结癌的风险。二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂的出现，为BRCA基因突变阳性的癌患者带来了显著的希望，其疗效显著，前景十分乐观。
在最近的妇科学会（SGO）2017年会上，公布了名为SOLO2的Ⅲ期临床研究结果。该研究针对的是铂类敏感复发癌患者，使用了PARP抑制剂奥拉帕尼进行单维持治疗。相较于安慰剂组，奥拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。据研究者评估，中位PFS时间延长至19.1个月（相较安慰剂组的5.5个月），而独立中心盲法评估（BICR）的结果更是达到了惊人的30.2个月。
研究简介
SOLO2（ENGOT Ov-21）研究旨在评估口服PARP抑制剂奥拉帕尼对铂类敏感复发癌患者的疗效和耐受性。该研究旨在验证先前临床Ⅱ期研究中，BRCA 1/2突变患者在奥拉帕尼治疗下的显著成果。特别是这些患者口服奥拉帕尼400 mg bid后，在PFS方面获得了最大益处。
该研究采用随机、双盲的Ⅲ期临床研究设计，共纳入了295例BRCA 1/2突变的铂类敏感复发癌患者。这些患者已经接受了至少两次铂类为基础的化疗。研究过程中，患者按2︰1的比例随机分组，其中奥拉帕尼组195例，接受300 mg bid的治疗，而安慰剂组则有99例。
研究的主要终点是研究者评估的PFS（按照RECIST v1.1标准），同时BICR被用于进行PFS的敏感性分析。次要终点还包括至首次后续治疗或死亡的时间（TFST）、二次进展时间（PFS2）、至二次后续治疗或死亡的时间（TSST）、总生存期（OS）、安全性以及健康相关生活质量（HRQoL）。
患者基线特征显示，奥拉帕尼组和安慰剂组的患者特征匹配良好，无论是在部分缓解率、无铂类间期的时间长度还是既往化疗的线路数量上，两组都表现出相似的特征（表1）。
疗效结果显示，无论是研究者还是BICR的评估，奥拉帕尼组在PFS上均显著长于安慰剂组（图2-4）。尽管总生存数据尚未得出，但初步的效益已经十分显著。
在安全性与耐受性方面，奥拉帕尼组的大多数不良反应都是低级别的，除了贫血的发生较为常见。具体的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少和血小板减少等（表2-5）。因物毒性而中断治疗的患者占10.8%。患者报告的转归也未显示奥拉帕尼治疗后试验转归指数评分的恶化。
研究小结
SOLO2研究证实，接受奥拉帕尼治疗的患者在PFS上有了显著改善，无论是研究者的评估还是BICR的评估都支持这一结论。TFST、PFS2和TSST的结果也进一步支持了奥拉帕尼在改善患者生存状态方面的益处。除了较为常见的贫血反应，该物的毒性大多属于低级别。作为第一项奥拉帕尼维持治疗的临床Ⅲ期研究，它展示了奥拉帕尼在特定患者中的显著疗效和潜力。
