ISO9001-2015质量管理体系范围确定中的常见问题及应对建议（四）
一、标准条款概述
在ISO9001-2015质量管理体系标准中，条款4.3明确规定了质量管理体系范围的确定。这一条款的实施对于整个质量管理体系的有效运行至关重要。
二、运行时的常见失效点
1. 管理体系范围不明确：这种情况可能导致职责不清、相互推诿，甚至出现该管的不管、不该管的却过度插手的现象。
2. 在运营中，如果所有的IT设备都是由集团公司统一租赁，那么在确定质量管理体系范围时，可能会忽略对IT设备租赁公司的质量管理要求，这是一个潜在的失效点。
3. 在使用IT设备时，可能只拥有使用权和反馈权，而缺乏更换权，这也可能影响到质量管理体系的有效运行。
三、运行时的注意事项
1. 在建立质量管理体系时，应明确其范围，并在该范围内进行体系的策划、运行和维护。既要避免故意缩小范围、规避责任，也要防止范围过于宽泛，导致管理职责混乱。
2. 随着战略和宗旨的调整，质量管理体系的范围也可能需要相应调整。在这种情况下，应重新识别并调整质量管理范围，重新策划质量管理体系，以确保其有效性。
ISO9001-2015版质量管理体系程序文件标准培训资料解析。
