据了解，新华制于2018年10月22日向品监督管理局递交了该产品的仿制一致性评价注册申报资料，并成功获得受理。该头孢拉定胶囊适用于多种敏感菌所致的感染，包括呼吸道感染、泌感染及皮肤软感染等。
公告指出，头孢拉定是BRISTOL MYERS SQUIBB公司成功研制的头孢菌素类β-内酰胺类抗生素。该产品最早于1982年01月在上市，上市规格包括0.25g和0.5g。随后，在1997年，头孢拉定胶囊在开始本地化生产，并由中美上海施贵宝制有限公司持有生产和销售的许可。
目前，市场上已有包括新华制在内的多家企业生产和销售头孢拉定胶囊。据相关资料显示，头孢拉定制剂在全球范围内取得了约6810万美元的销售额。至2019年08月31日，新华制在头孢拉定胶囊一致性评价项目上已投入约币810万元的研发费用。
公开资料显示，新华制成立于19，总部位于淄博市高新技术产业开发区化工区。该公司业务涉及西、、食品添加剂等多个领域，同时涵盖了技术转让、服务、咨询、培训等业务。新华制还对外投资了13家公司，并设有4处分支机构。
最新的年报显示，新华制在2019年上半年实现了营业收入31，净利润更是达到了1.6。与去年同期相比，其营业收入和净利润分别增长了15.34%和20.12%，显示出公司良好的发展势头。
